Дутребис

Ралтегравир + Ламивудин

Торговая марка / производитель:
Dutrebis (MSD) — препарат не зарегистрирован в РФ.

Дозировки и формы выпуска: ралтегравир 300 мг + ламивудин 150 мг.
Стандартные дозы и режим приема: одна таблетка два раза в сутки, независимо от приема пищи.
Взаимодействия с пищей и лекарствами: cм. ралтегравир и ламивудин.
Наиболее значимые побочные эффекты: cм. ралтегравир и ламивудин.
Противопоказания: cм. ралтегравир и ламивудин.


6 февраля 2015 года FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрило новую комбинированную форму Dutrebis. В состав препарата входит НИОТ ламивудин (150 мг) и ингибитор интегразы ралтегравир (300 мг). В комбинированном препарате для приема два раза в сутки доза ралтегравира снижена на 100 мг по сравнению с дозой ралтегравира в Исентресс.

Данный комбинированный препарат компания MSD не планирует выводить на рынок США, а ориентирует его на другие страны. В конце января Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) рекомендовал одобрение применения на территории стран Евросоюза комбинированного препарата Dutrebis у детей (от 6 лет и 30 кг) и взрослых два раза в день, вне зависимости от приема пищи, в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.

Пониженную дозировку производитель объясняет тем, что проведенные исследования показали, что в Dutrebis биодоступность активных компонентов позволяет достичь тех же фармакологических параметров, что и применение ралтегравира в дозе 400 мг, в комбинации с другими антиретровирусными агентами. Dutrebis был одобрен преимущественно на данных клинических исследований, полученных ранее, при исследовании ралтегравира и ламивудина.

Пониженная доза ралтегравира позволила Dutrebis несколько снизить частоту возникновения неблагоприятных явлений, характерных для ралтегравира, при приеме данного препарата, а именно — головная боль, тошнота, утомляемость, кашель, диарея и другие.


  • Источник: инструкция по медицинскому применению препарата Dutrebis.
Последнее обновление: 07.04.2016