Европейское медицинское агентство одобрило новый комбинированный препарат для терапии ВИЧ
В опубликованном 28 ноября пресс-релизе компания Gilead Sciences объявила об одобрении Европейским медицинским агентством (EMA) нового комбинированного препарата для терапии ВИЧ-инфекции. Комбинация эмтрицитабина, рилпивирина и тенофовира выходит на европейский рынок под торговым наименованием Eviplera®.
Eviplera это второй препарат, после Атриплы, с режимом «все в одном, один раз в день» одобренный в странах ЕС.
Офицальные показания к назначению препарата сформулированы следующим образом: «препарат Eviplera показан для терапии ВИЧ I типа у пациентов ранее не получавших антиретровирусную терапию с вирусной нагрузкой ≤100000 копий РНК ВИЧ-1 в мл…»
Наиболее частные побочные эффекты Eviplera:
- тошнота
- головокружение
- расстройства сновидений
- головные боли
- нарушения сна
- диарея
В августе 2011 года комбинированный препарат эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир был зарегистрирован FDA под торговым наименованием Complera™.
- «Gilead Receives European Marketing Authorization for Eviplera(R), a New Complete Once-Daily, Single-Tablet Regimen for HIV-1 Infection in Treatment-Naïve Adults» Nov. 28, 2011, Gilead Sciences пресс-релиз