29 декабря в США FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств) одобрило новый комбинированный антиретровирусный препарат компании Janssen — Prezcobix™.

Prezcobix — это фиксированная комбинация доз уже известного ингибитора протеазы ВИЧ дарунавира (Презиста) и фармакокинетического усилителя кобицистата (дарунавир 800 мг / кобицистат 150 мг). Препарат одобрен для терапии ВИЧ-инфекции в комбинации с другими антиретровирусными средствами как для наивных пациентов, так и для тех, кто уже получал антиретровирусную терапию. Prezcobix принимают один раз в день во время еды. Препарат не следует использовать при наличии мутаций лекарственной устойчивости V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L, I54M, T74P, L76V, I84V, L89V.

Prezcobix одобрен на основании данных, полученных в ходе исследований биоэкивалентности ARTEMIS, и исследования безопасности и эффективности комбинации дарунавира и кобицистата ODIN.

В исследовании ODIN (GS-US-216-0130) 313 ВИЧ-инфицированных пациентов получали Prezcobix в течение 24 недель, на фоне терапии испытуемые не обнаружили значимых отличий в частоте и выраженности побочных явлений по сравнению с теми, кто получал дарунавир в сочетании с ритонавиром.

Как и в случае с только что зарегистрированной комбинацией атазанавир + кобицистат, преимуществом новой формы является отсутствие необходимости принимать таблетку ингибитора протеазы со второй таблеткой усилителя — он уже содержится в комбинированной форме.

• PREZCOBIX™ (darunavir/cobicistat) Approved in the U.S. for the Treatment of Adults Living With HIV-1, пресс-релиз 29.01.2014, prnewswire.com.
• Официальный сайт продукта — www.prezcobix.com.
• Prezcobix, full Prescribing Information, prezcobix.com.