Компания CytoDyn представила данные фазы IIb и получила одобрение на клинические испытания фазы III инновационного препарата PRO 140. PRO 140 является препаратом на базе гуманизированных моноклональных антител IgG4, способных блокировать CCR5-рецептор, который вирус иммунодефицита человека использует для проникновения в клетку.

В фазе IIb было показано, что PRO 140 способен обеспечить подавление вирусной нагрузки до неопределяемого уровня и длительно поддерживать достигнутую супрессию ВИЧ. Препарат применяется в форме инъекций с периодичностью один раз в неделю. К сожалению, данные исследований фазы IIb не опубликованы в научной медицинской прессе, и приходится ориентироваться на скудные данные, которые предоставила компания CytoDyn — данная ситуация не является необычной для небольших компаний, но не может не настораживать.

III фаза клинических испытаний будет проводиться на базе 30 центров в США в течение 25 недель с участием примерно 300 пациентов с ВИЧ-инфекций. В случае успеха в III фазе испытаний первый препарат для монотерапии ВИЧ-инфекции может появиться на рынке уже в начале 2018 года.

• Cytodyn Initiates First Clinical Site for Phase 3 Trial of PRO 140, пресс-релиз CytoDyn Inc., 5.08.2015. http://www.cytodyn.com/media/press-releases/detail/210/cytodyn-initiates...
• «First Self-Injectable HIV Antibody: 98% Success Rate In Phase 2b Clinical Trial, Could Be Commercial In 2017», 18.08.2015, clinicalleader.com.