На сегодняшний день лишь один режим широко одобрен для доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции — Трувада (тенофовир + эмтрицитабин). Компания Gilead запланировала масштабное клиническое исследование III фазы, в котором будет изучаться потенциал для доконтактной профилактики (ДКП/PrEP) нового препарата Descovy (тенофовира алафенамид, TAF + эмтрицитабин), одобренного FDA в апреле текущего года.

Исследование Descovy в качестве препарата для ДКП под идентификатором NCT02842086 названо DISCOVER, в нем предположительно примет участие до 5000 трансгендерных женщин и цисгендерных мужчин, практикующих секс с мужчинами, которые оцениваются как имеющие высокий риск инфицирования ВИЧ. Исследование будет проводиться в центрах Северной Америки и Западной Европы.

Участники исследования будут получать в качестве ДКП Труваду, Descovy или плацебо в течение 48 недель, а не менее 50% участников — в течение 96 недель наблюдения. Первичной конечной точкой будет оценка уровня сероконверсии в группах в расчете на 100 человеко-лет наблюдений. Выявление ВИЧ-инфекции будет осуществляться при помощи регулярного тестирования участников методом ПЦР.

В исследования будут включены добровольцы старше 18 лет, практиковавшие незащищенный анальный секс в последние 12 недель как минимум с двумя партнерами с неизвестным ВИЧ-статусом или с ВИЧ-позитивными партнерами.

Компания Gilead планирует завершить исследование DISCOVER в сентябре 2020 года, таким образом, можно утверждать, что до конца десятилетия единственным одобренным режимом для ДКП останется тенофовир в сочетании с эмтрицитабином, то есть Трувада и ее дженерики, а там — будет видно.

• Safety and Efficacy of Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide (F/TAF) Fixed-Dose Combination Once Daily for Pre-Exposure Prophylaxis in Men and Transgender Women Who Have Sex With Men and Are At Risk of HIV-1 Infection, NCT02842086. clinicaltrials.gov.