Генерические безинтерферновые режимы для терапии гепатита С

На конференции EASL 2016 James Freeman (Hobart, Tasmania) представил первый доклад об эффективности безинтерфероновых режимов на базе генерических препаратов при терапии гепатита С, и на конгрессе в EASL в Амстердаме он представил данные о дальнейших наблюдениях. В этом году Freeman сообщил о достижении устойчивого данные вирусологического ответа у 448 пациентов, в том числе у 139 человек, включенных в доклад по промежуточным данным в прошлом году.

Исследованная когорта включала в себя существенную долю тех, кто имел неудачный опыт предшествующей терапии (42%), а у 28% участников был диагностирован цирроз печени. Более половины участников (57%) были мужчины, медианный возраст 55 лет. Генотип 1 ВГС являлся преобладающим в когорте (67%), но и значительная часть (23%) обнаруживала генотип 3, в 6% случаев был обнаружен 2 генотип.

Устойчивый вирусологический ответ через четыре недели после лечения (УВО4) составил 94%, а достижение УВО12 произошло в 90% случаев. Только у 2 участника из 448 выпали из-под наблюдения.

Наибольшее число неудач отмечалось при терапии 3 генотипа DUC – только 82% (83 из 101) достигли УВО12, по сравнению с 91% при 1 генотипе (275 из 301). УВО12 был достигнут в 100% случаев у людей со 2 генотипом (28/28), и в 91% при 4 генотипе (10/11), при 5 или 6 генотипе – в 100% случаев (7/7).

На основании полученных данных James Freeman высказал две гипотезы: повышенный риск вирусологической неудачи, особенно при 3 генотипе, может быть связан с поздним подавлением вирусной нагрузки – детектируемая вирусная нагрузка после 24 дня терапии была связана с удвоением риска неудачи (отношение шансов 1,91). Также неблагоприятным фактором являлось наличие цирроза (ОШ=1,92), и тут следует заметить, что в 10 случаях при 3 генотипе участники с циррозом получали софосубвир с даклатасвиром всего 12 недель, и только в 2 случаях с рибавирином. Скорее тут следовало бы констатировать повышенные риски неудачи при отклонениях от текущих рекомендаций, но, вероятно, часть данных была получена еще тогда, когда четких рекомендаций не было.

Данные выше были получены на базе наблюдений за когортой сообщества FixHepC. Также Freeman представил данные по когортам из Восточной Европы (включая пациентов из России), Европе и Юго-Восточной Азии. В этих когортах УВО12 достигло 229 пациентов, и в 97% случаев (222) достигнут устойчивый вирусологический ответ через 12 недель терапии.
В докладе прозвучала интересная цифра – по оценкам James Freeman, только Египет поставил в третьи страны до 1 миллиона курсов терапии.


  • J Freeman, G Khwairakpam, J Dragunova, et al. Sustained virological response for 94% of people treated with low-cost, legally imported generic direct acting antivirals for hepatitis C: Analysis of 1087 patients in 4 treatment programmes. EASL International Liver Congress. Amsterdam, April 19-23, 2017. Abstract PS-097.