ViiV

Новые препараты не уйдут «в стол»

25 июня 2015 года компания Bristol-Myers Squibb (BMS) объявила о закрытии вирусологических исследовательских подразделений компании, и многих волновал вопрос — что же будет с экспериментальными препаратами компании в области антиретровирусной терапии? Возможно, что с ними все будет хорошо.

Терапия ВИЧ одной инъекцией раз в два месяца

В ноябре компания ViiV объявила о достижении первичной контрольной точки в исследовании LATTE 2 (NCT02120352). Это исследование инъекционного режима терапии ВИЧ-инфекции пролонгированными формами экспериментального ингибитора интегразы ВИЧ каботегравира и рилпивирина.

Двойные режимы все ближе

На CROI 2015 исследователи GSK сообщали о ходе испытаний нового АРВ-режима из двух агентов ( каботегравир и рилпивирин), который уже вышел из фазы клинических исследований IIb, а в начале мая компания ViiV Healthcare анонсировала начало III фазы исследований другого режима терапии, также состоящего из двух антиретровирусных препаратов (долутегравир и рилпивирин).

Новые регистрации препаратов в России: долутегравир и эмтрицитабин

В октябре была завершена процедура регистрации в РФ препарата компании ViiV Healthcare долутегравира, который относится к классу ингибиторов интегразы вируса иммунодефицита человека. Долутегравир был зарегистрирован в США в августе прошлого года под торговым наименованием Tivicay. В Российской Федерации препарат имеет торговое наименование «Тивикай». Свидетельство о регистрации ЛП-002536.

Крепкий орешек

Масштабное ретроспективное исследование долутегравира было проведено на базе данных, полученных в исследованиях SPRING-2, SINGLE и FLAMINGO. В фокусе исследователей была способность долутегравира обеспечивать устойчивую супрессию у пациентов, имевших лекарственную устойчивость к НИОТ, а также риски возникновения устойчивости непосредственно к долутегравиру.

Новое слово — Triumeq

FDA 22 августа FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрило в США новый комбинированный антиретровирусный препарат компании ViiV Healthcare с режимом приема «все в одном один раз в день». Препарат получил коммерческое название Triumeq, в состав входит абакавир, долутегравир и ламивудин в дозах 600 мг, 50 мг и 300 мг соответственно.

Схема 744: два компонента и перспективы пролонгированной формы

CROI 2014David Margolis (GSK) представил на прошедшей конференции CROI данные первых 48 недель исследования LATTE (LAI116482), в котором изучался инновационный поддерживающий режим терапии ВИЧ-инфекции, состоящий из двух компонентов — GSK1265744 (744) и рилпивирина.

ViiV и Trii

FDA22 октября компания ViiV подала заявку (NDA) на регистрацию нового комбинированного препарата для терапии ВИЧ-инфекции в США, а 25 октября аналогичная заявка была подана регулятору в Евросоюзе.

Одобрен новый ингибитор интегразы ВИЧ

FDA12 августа Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило долутегравир (dolutegravir, S/GSK1349572). Это третий вышедший на рынок препарат из класса ингибиторов интегразы, но второй после ралтегравира из ингибиторов интегразы (InSTI), одобренный как отдельный препарат, элвитегравир был одобрен только как компонент комбинированного препарата Стрибилд. Долутегравир — это препарат из портфеля компания ViiV Healthcare, совместного предприятия компаний GlaxoSmithKline, Pfizer и Shionogi, на рынок он выходит под торговым наименованием Tivicay.

CROI 2013: долутегравир

В марте были опубликованы данные двух исследований нового представителя класса ингибиторов интегразы —долутегравира (dolutegravir, S/GSK1349572). Результаты исследования VIKING опубликованы 1 марта онлайн в журнале The Journal of Infectious Diseases, а на прошедшей на днях в Атланте Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI) были представлены данные III фазы клинических испытаний препарата SAILING.