Маравирок для детей от 2 лет

FDAВ конце 2016 года FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) расширило педиатрические показания для применения препарата Selzentry (Целзентри, маравирок). Маравирок относится к блокаторам (ингибиторам) ко-рецепторов ВИЧ и является потенциально важной терапевтической опцией для пациентов с множественной лекарственной устойчивостью. Препарат не включен в ЖНВЛП, и в РФ практически не закупается государством.

Применение маравирока одобрено для детей от 2 лет и при массе тела от 10 кг. В США препарат доступен в двух педиатрических дозировках: 25 и 75 мг, а также в форме раствора для орального применения.

Маравирок должен назначаться только пациентам с установленной R5-тропностью вируса иммунодефицита человека (к CCR5 ко-рецептору), препарат неэффективен против X4-тропных вирусов, а также против ВИЧ с двойной тропностью (R5X4-тропного ВИЧ).

Блокаторы (ингибиторы) ко-рецепторов препятствуют проникновению ВИЧ в клетку-мишень, воздействуя на ко-рецепторы. Два наиболее важных известных ко-рецептора – CXCR4 и CCR5. По сродству к ко-рецептору штаммы ВИЧ делятся на R5-тропные (использующие в качестве ко-рецептора CCR5) и X4-тропные (использующие в качестве ко-рецептора CXCR4). Вирусы с двойным тропизмом способны использовать оба ко-рецептора.

В комбинации с мощными ингибиторами CYP3A, такими как усиленные ритонавиром ингибиторы протеазы ВИЧ (кроме типранавира+ритонавир и делавердина), рекомендованы следующие дозы препарата:

  • 10 кг до <20 кг — 50 мг 2 раза в день;
  • 20 кг до <30 кг — 75 мг 2 раза в день;
  • 30 кг до <40 кг — 75 мг 2 раза в день;
  • От 40 кг — 150 мг 2 раза в день.

Если режим терапии не содержит взаимодействующих через изоферменты CYP3A препаратов, то применение лимитировано массой тела в 30 кг и выше, а дозировка идентична таковой у взрослых — 300 мг два раза в день.
Препарат не рекомендуется применять с мощными индукторами CYP3A.

В Российской федерации доступны дозировки 150 мг и 300 мг (розничная цена на конец 2016 года около 14500 рублей и 28000 рублей соответственно за 60 таблеток).

Инструкция по медицинскому применению для РФ на сегодня содержит следующую формулировку: «Маравирок не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности».


  • Selzentry approved for pediatric use, пресс-релиз 4 ноября 2016, FDA.

Так он применяется как отдельный препарат, или в составе схемы?И я так понимаю это почти тоже самое что и https://spid.center/articles/46 ? Интересно сколько будет стоить эта инъекция?

Написал(а) maro 14.01.2017 - 14:36 в теме Маравирок для детей от 2 лет
pdврач, редактор

Естественно в составе режима полного. Ничего общего с PRO140 тут нет, как и нет никаких внятных перспектив у PRO140.

Написал(а) pd 14.01.2017 - 23:56 в теме Маравирок для детей от 2 лет

Дак,говорят уже третья фаза испытаний,Чарли Шин вроде доволен))),ну и обещают выпускать уже в 2017 году.

Написал(а) maro 15.01.2017 - 15:06 в теме Маравирок для детей от 2 лет
pdврач, редактор

Вот пройдут FDA, посмотрим какие показания будут сформулированы – будем обсуждать. Есть у меня подозрения большие, что показания будут очень узкими, если пройдут регистрацию еще. А Чарли Шин немного не эксперт все же, в том, что не касается кокаина, алкоголя и девочек.

Написал(а) pd 15.01.2017 - 17:02 в теме Маравирок для детей от 2 лет

И мальчиков тоже)))

Написал(а) maro 15.01.2017 - 22:10 в теме Маравирок для детей от 2 лет