10 августа компания Gilead объявила об одобрении Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) комбинации в одной таблетке эмтрицитабина, рилпивирина и тенофовира для терапии ВИЧ-инфекции у наивных пациентов. Один из компонентов препарата, рилпивирин был одобрен FDA буквально недавно — в мае 2011 года.

Торговое наименование новой комбинации с фиксированной дозой в США — Комплера (Complera™), препарат разрабатывался совместно с компанией Tibotec (подразделение компании Janssen-Cilag, входящее в группу компаний Johnson & Johnson).

Одобрение нового препарата с режимом «одна таблетка в день» основано на исследованиях компании Tibotec ECHO и THRIVE и исследований биоэквивалентности, проведенных Gilead.

Комплера доступна в США в дозировке 200 мг эмтрицитабина, 25 мг рилпивирина и 300 мг тенофовира в одной таблетке.

Комплера это вторая доступная схема «все в одной таблетке один раз в день», первый одобренный подобный препарат Атрипла, разработанный так же при участии компании Gilead (совместно с Bristol-Myers Squibb)

• «U.S. Food and Drug Administration Approves Gilead Sciences’ Complera™, a New Complete Once-Daily, Single-Tablet Regimen for HIV-1 Infection in Treatment-Naïve Adults» пресс-релиз компании Gilead