На AASLD Liver Meeting в Бостоне несколько докладов было посвящено новому режиму терапии гепатита С от компании AbbVie. Речь шла о пангенотипической комбинации глецапревира (glecaprevir, ABT-493) и пибрентасвира (pibrentasvir, ABT-530). Глецапревир — ингибитор протеазы NS3/4A, пибрентасвир — ингибирует NS5A. На сегодня по комбинации глецапревир и пибрентасвир (G/P) уже доступны результаты II и III фазы клинических испытаний.

В исследовании ENDURANCE-1 (n=703) изучались пациенты с первым генотипом, ранее получавшие терапию, и наивные пациенты, в том числе люди с циррозом печени. Глецапревир 300 мг и пибрентасвир 120 мг один раз в день получали в течение 8 или 12 недель. Устойчивый вирусологический ответ через 12 недель после окончания терапии (УВО12) был достигнут в 99,7% случаев в группе трехмесячной терапии, эффективность 8 недель терапии была идентичной.

Второй генотип гепатита С в исследовании ENDURANCE-2 (n=302) был излечен в 99% случаев за 12 недель терапии. Стоит отметить, что в данном исследовании три четверти участников имели не выраженный фиброз, или он отсутствовал (F0-1), а пациентов с циррозом не было вовсе.

В исследование ENDURANCE-4 были включены пациенты (n=121) с 4, 5 и 6 генотипами ВГС. Участники также характеризовались преимущественно низкими степенями выраженности фиброза, F3 по METAVIR отмечен лишь у 7% пациентов. УВО12 достигнут за 12 недель в данной группе у 99% участников.

В четвертой части исследования SURVEYOR-II G/P получали в течение 8 недель пациенты (n=200) с 2,4,5 и 6 генотипами. Группа также отличалась низкими уровнями фиброза, а 87% ранее не получали терапию. Общий уровень достижения УВО12 для всех генотипов ставил 97%.

В третьей части SURVEYOR-II изучался ответ на терапию уже в течение 12 и 16 недель у пациентов с 3 генотипом. Выборка также отличалась некоторой стерильностью, однако, имелась и группа с циррозом печени. Опытные пациенты продемонстрировали больший уровень достижения УВО12 в группе 16 недель (96% против 91%), в группе с циррозом печени УВО12 достигли за 16 недель терапии 98% наивных пациентов и 96% из тех, кто ранее потерпел неудачу в терапии.

Ясно, что глецапревир и пибрентасвир эффективны, хорошо переносятся, а пангенотипизм сегодня становится просто хорошим тоном для новых режимов, впрочем, режим поразить результатами не смог, может быть, секрет будет где-то в области ценовой политики.

• Asselah T. и др. «ENDURANCE-4: efficacy and safety of ABT-493/ABT-530 treatment in patients with chronic HCV genotype 4, 5, or 6 infection» Hepatology Special Issue, The 67th Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases: The Liver Meeting, Boston, 2016. 114.
• Kowdley K. и др. «ENDURANCE-2: safety and efficacy of ABT-493/ABT-530 in hepatitis C virus genotype 2-infected patients without cirrhosis, a randomized, double-blind, placebo-controlled study» Hepatology Special Issue, The 67th Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases: The Liver Meeting, Boston, 2016. 73.
• Zeuzem S. и др. «ENDURANCE-1: efficacy and safety of 8- versus 12-week treatment with ABT493/ABT-530 in patients with chronic HCV genotype 1 infection» Hepatology Special Issue, The 67th Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases: The Liver Meeting, Boston, 2016. 253.
• Wyles DL. и др. «SURVEYOR-II, Part 3: efficacy and safety of ABT-493/ABT-530 in patients with hepatitis C virus genotype 3 infection with prior treatment experience and/or cirrhosis» Hepatology Special Issue, The 67th Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases: The Liver Meeting, Boston, 2016. 113.
• Hassanein T. и др. «Glecaprevir/pibrentasvir demonstrates high SVR rates in patients with HCV genotype 2, 4, 5, or 6 infection without cirrhosis following an 8-week treatment duration (SURVEYOR-II, Part 4)» Hepatology Special Issue, The 67th Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases: The Liver Meeting, Boston, 2016. LB-15.