ЖНВЛП 2015

Правительство РФ Распоряжением от 30 декабря 2014 года №2782-р Правительство РФ утвердило новый перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) для медицинского применения на 2015 год.

2014

2014 год нельзя назвать бедным на хорошие новости в области терапии ВИЧ-инфекции, однако, год стал для нас и непростым… вспомним некоторые важные и значимые события уходящего года.

Никогда не говори «иногда»

CDCВ декабре журнал Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes опубликовал первое с 1989 года широкое проспективное исследование эффективности презервативов для предотвращения ВИЧ-инфекции при анальном сексе среди мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ).

ВИЧ передается не совсем так, как считалось?

В декабре Journal of Infectious Diseases (JID) опубликовал обзорную статью Deborah Anderson и Roger Le Grand из Boston University School of Medicine (BUSM), в которой авторы выдвигают гипотезу о том, что механизмы межклеточной передачи ВИЧ-инфекции значимо недооценены сегодня.

В качестве аргументов в пользу своей гипотезы авторы рассматривают десяток работ, опубликованных в Journal of Infectious Diseases в текущем году.

Гепатит С близок к полной капитуляции, а что же с гепатитом B?

Тогда как в области терапии вирусного гепатита С в последние годы наблюдаются поистине революционные изменения, с перспективами терапии вирусного гепатита B на первый взгляд наблюдается полный застой… И вот, в конце 2014 года две небольшие исследовательские компании из США отчитались о клинических испытаниях новых препаратов для лечения вирусного гепатита B (ВГВ). Компания Novira Therapeutics представила данные фазы 1а исследований NVR 3-778, а компания Arrowhead Research Corporation предоставила данные фазы 2b исследований молекулы ARC-520.

Нет предела совершенству

В конце декабря фармацевтическая компания Achillion Pharmaceuticals отчиталась о результатах двух исследований новых режимов терапии гепатита С. На основании полученных данных исследователи заявляют, что данный режим на сегодняшний день, по всей видимости, превосходит все прочие режимы терапии гепатита С — "best-in-disease HCV regimen".

От лейкоза к гепатиту D

24 декабря компания EB Pharma лицензировала у компании Janssen препарат типифарниб (tipifarnib). EB Pharma планирует изучить потенциал типифарниба для терапии вирусного гепатита D (гепатит-дельта, HDV). EB Pharma рассчитывает, что препарат может стать основой принципиально нового подхода для терапии HDV.

Viekira Pak — новый режим для терапии гепатита С одобрен в США

19 декабря FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств) одобрило новый безинтерфероновый режим для терапии вирусного гепатита С. Режим включает в себя три новых разработки компании AbbVie: омбитасвир, паритапревир, дасабувир и фармакокинетический усилитель ритонавир.

Курение, терапия ВИЧ-инфекции и смертность

В ноябре журнал AIDS опубликовал результаты крупного исследования, посвященного рискам курения табака у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих антиретровирусную терапию. Были изучены данные почти 18000 пациентов, а суммарный период наблюдений составил почти 80000 человеко-лет.

В исследование были включены курящие (60% участников) и некурящие ВИЧ-инфицированные пациенты в странах ЕС и Северной Америки, начавшие антиретровирусную терапию в период с 1996 по 2008 годы.

В Африке все немного иначе: испытания модифицированной вакцины RV144

HIVR4PЕдинственная на сегодняшний день вакцина для предупреждения ВИЧ-инфекции RV144, которая не показала достаточной эффективности в прошлых исследованиях, но привела к пониманию ряда фундаментальных вопросов, теперь модифицирована, и в начале 2015 года начнутся ее исследования уже в Африке.

Белок Ssu72 может стать основой нового подхода к терапии ВИЧ-инфекции

В октябре Genes & Development опубликовал результаты исследований группы ученых из Калифорнии (The Salk Institute for Biological Studies) и Огайо (Case Western Reserve University School of Medicine), которые выделили и изучили функцию белка, участвующего в процессе репликации вируса иммунодефицита человека. Изученный белок Ssu72 взаимодействует с известным вирусным белком, кодируемым геном tat, а функции последнего являются неотъемлемой частью жизненного цикла ВИЧ. Также регуляторный белок транс-активатор tat связывают с рисками злокачественного перерождения клеток при ВИЧ-инфекции.

Фокус на ко-инфекцию ВИЧ и гепатитом С — софосбувир / рибавирин

AASLD2014Jürgen Rockstroh (University of Bonn) в Бостоне на прошедшей недавно конференции AASLD представил финальные данные исследований III фазы PHOTON-1 и PHOTON-2. Софосбувир уже одобрен в США с одинаковыми показаниями для вирусного гепатита С (ВГС) и для ко-инфицированных лиц с ВГС и ВИЧ.

Фокус на ко-инфекцию ВИЧ и гепатитом С — паритапревир / омбитасвир / дасабувир

AASLD2014David Wyles (University of California в Сан-Диего) на недавней конференции AASLD представил данные II фазы исследований инновационного безинтерферонового режима терапии вирусного гепатита С (ВГС) с броским названием «3D». Режим включает в себя три новых разработки компании AbbVie: NS3/4A ингибитор протеазы ВГС паритапревир (paritaprevir, ABT-450), ингибитор полимеразы NS5A омбитасвир (ombitasvir, ABT-267) и ненуклеозидный ингибитор NS5B полимеразы ВГС дасабувир (dasabuvir, ABT-333). Одобрение данного режима терапии в США и ЕС ожидается в конце текущего года.

Фокус на ко-инфекцию ВИЧ и гепатитом С — гразопревир / элбасвир

AASLD2014Mark Sulkowski (Johns Hopkins University) и Eric Lawitz (Texas Liver Institute) на AASLD в Бостоне представил данные II фазы клинических исследований инновационного безинтерферонового режима для терапии вирусного гепатита С (ВГС) компании Merck — ингибитор протеазы гразопревир (grazoprevir, MK-5172) и ингибитор NS5A элбасвир (elbasvir, MK-8742).

Фокус на ко-инфекцию ВИЧ и гепатитом С — софосбувир / ледипасвир

AASLD2014
В ноябре в Бостоне прошла очередная конференция Американской ассоциации изучения заболеваний печени (AASLD), в рамках которой были представлены данные ряда исследований терапии ко-инфицированных лиц с ВИЧ-инфекцией и вирусным гепатитом С, и мы представим вам ключевые исследования, первое из них касается недавно вышедшего на рынок препарата Harvoni.