Первый пошел: Harvoni
10 октября FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств, США) одобрило первый комбинированный препарат для терапии 1 генотипа вирусного гепатита С (ВГС) без интерферона — Harvoni. Препарат включает в себя софосбувир в дозе 400 мг (одобрен в декабре прошлого года под торговой маркой Solvadi) и ледипасвир в дозе 90 мг (ledipasvir). Софосбувир является аналогом NS5B полимеразы ВГС, а ледипасвир — ингибитор NS5A.
Новый препарат может применяться без интерферона и рибавирина, одна таблетка в сутки вне зависимости от приема пищи в течение 12 недель позволяет у пациентов с первым генотипом гепатита С, ранее не предпринимавших попытки терапии, добиться устойчивого вирусологического ответа (SVR) в 96% случаев.
Эффективность и безопасность Harvoni была продемонстрирована в серии клинических испытаний ION (n=1518): в первом исследовании терапию получали наивные пациенты, SVR через 8 недель терапии составил 94%, а SVR12 — 96%; во второй части 99% без явлений цирроза достигли устойчивого вирусологического ответа к 12 неделям после терапии; в третьей части была показана SVR24 в 99% и у пациентов с явлениями цирроза. Во всех испытаниях в серии ION рибавирин не увеличивал частоту достижения SVR. В ходе клинических исследований получены данные, позволяющие предполагать, что в ряде случаев устойчивый вирусологический ответ будет достигаться за 8 недель терапии.
Безусловно Harvoni и без дополнительных опций имеет огромный рыночный потенциал, что отражено в его цене (для США) — 1125 долларов за таблетку, и производитель не проводил масштабных исследований терапии Harvoni у ВИЧ-ко-инфицированных лиц, однако, не без некоторых ограничений, но Harvoni может быть применено и на фоне АРВТ. Проблемой является то, что Harvoni повышает концентрацию тенофовира, что предполагает риски возникновения побочных явлений, связанных с тенофовиром, или же может потребовать не очевидного снижения дозы тенофовира, а вот сочетание Harvoni с режимами на базе усиленного ритонавиром типрановира не применимы, так как в данной комбинации падает концентрация компонентов Harvoni.
Препарат | Эффект взаимодействия | Комментарии |
---|---|---|
EFV, FTC, TDF | ↑тенофовир | Требуется мониторинг неблагоприятных явлений, связанных с тенофовиром, у пациентов, получающих одновременно комбинацию Harvoni и тенофовира DF, эфавиренза, эмтрицитабина. См. инструкции по медицинскому применению к препаратам Виреад, Трувада и Атрипла для уточнения рекомендаций по мониторингу функции почек. |
Режимы на базе тенофовира и усиленного ИП •ATV/r+FTC/TDF* •DRV/r+FTC/TDF* •LPV/r+FTC/TDF |
↑тенофовир | Безопасность повышения уровня тенофовира при совместном приеме Harvoni и ингибиторов протеазы ВИЧ не была изучена. Используйте другой режим терапии вирусного гепатита С во избежание небезопасного повышения уровня тенофовира. В случаях, когда данная комбинация показана, следует мониторировать неблагоприятные явления, связанные с тенофовиром. См. инструкции по медицинскому применению к препаратам Виреад и Трувада для уточнения рекомендаций по мониторингу функции почек. |
EVG, COBI, FTC, TDF | ↑тенофовир | Безопасность повышения уровня тенофовира при совместном приеме Harvoni и элвитегравира, кобицистата, эмтрицитабина, тенофовира DF не была изучена. Данная комбинация не рекомендуется. |
TPV/r | ↓ледипасвир ↓софосбувир ↓GS-331007 |
Комбинация Harvoni с типрановиром, усиленным ритонавиром, предположительно может быть сопряжена со снижением концентрациии Harvoni. Данная комбинация не рекомендуется. |
* — исследовано на здоровых добровольцах; EFV — эфавиренз, TDF — тенофовира дизопроксила фумарат, FTC — эмтрицитабин, EVG — элвитегравир, ATV/r — атазанавир+ритонавир, DRV/r — дарунавир+ритонавир, LPV/r — лопинавир+ритонавир, TPV — типрановир+ритонавир, COBI — кобицистат. |
- FDA approves first combination pill to treat hepatitis C, пресс-релиз, 10.10.2014, fda.gov.
- U.S. Food and Drug Administration Approves Gilead’s Harvoni® (Ledipasvir/Sofosbuvir), the First Once-Daily Single Tablet Regimen for the Treatment of Genotype 1 Chronic Hepatitis C, пресс-релиз Gilead.
Болен с 2000 года генотип В-1 проходил три лечения. ни на одно не отреагировал. получил разрешение на хервони+ ребоверин. я думаю это врачи должны решать принимать только хервони или вместе с рибоверином. живу в Израиле.
Здравствуйте. В наличии есть две банки Harvoni. Отцу друга заказывали с США, пропил две банки, третью заказать не получилось, была возможность взять только курс(три банки), две из них остались. Упаковка вскрыта, проверяли при покупке(деньги не маленькие, сами понимаете).
Нам Слава Богу помогло.
Кому интересно, две банки пока есть, оригинал 100%!
пишите bloodyboy@inbox.ru
Привет всем посетителям есть возможность купить Совалди по 3000$ за упаковку производство Канада и харвони по 14000$ за упаковку производство Канада.. Мы сами купили у них для мамы рекомендую +201113470010
Приступил к приёму Harvoni Как осуществляется контроль результатов лечения? Сдаются ли анализы? Как часто
Здраствуйте. Скажите, пожалуйста,моя мама принимала софосбувир с рыбаверином, а потом олизио. Сейчас хотим перейти на харвони. Нужно делать перерыв?
Я живу в США и существующие протоколы доступны только на неведомом мне английском Поэтому повторно задаю вопрос о порядке контроля результата приёма препарата Харвони,сроках и периодичности проверок
Два раза к Вам обращался и оба раза не получал чёткого,понятного ответа на простые ,конкретные вопросы К сожалению не нашёл обещанных выжимок и перевода ЕASL Ваши комментарии совершенно неуместны Живя здесь я усвоил,что не следует говорить людям,что они должны сделать Сами попробуйте в пожилом возрасте выучить чужой язык до высокого уровня знания,чтобы понимать медицинскую терминологию А читать я умею Спасибо
Добрый день. Мне знакомый фармацевт сказал, что в Бангладеше налажено производство аналога харвони и курс стоит около 6000 долларов, на 3 месяца.
Кто нибудь слышал/пробовал? Я думаю рискнуть, тк других вариантов особо нет.
С1, лет 15 точно, нагрузка 4х10000, аст алт в норме, фиброз пару лет назад был 0
доброе утро, лечусь харвони у меня 24 недельное лечение, сейчас начал 4 ый месяц, вируса пока нет, побочек только давление и то терпимо. употребляю утром до еды. на счет цены да это лекарство того стоит но все могут позволить. но узнавал что индийские дженерики с китайским деклом дает такой же эффект как харвони. но предупрежу что в индии большинство населения болеют генотипом 3. поэтому они не будут производит харвони. только соф + декл. но обещали производство харвони в четвертой четверьти 2015 года. цены узнавал - индийский соф 400 + китайский декл 350, но эти цены только если вы купите их там то есть отдельно от поездки. в индии вы сможете вывезти лекарство без каких либо разрежений, но в от с китаем немного иначе.
отпишусь после окончания лечения
всем здоровья
Слышал в декабре начали продавать дженерик Индийский Харвони в Росии предлогают по 1000 уе с доставкой - есть еще более свежая инфо?
Геп С генотип 1b, диагностирован в 2013 году в октябре, во время беременности. Лечила травами,на Тибете,в Китае. Все помогало лишь снизить нагрузку. Но не уничтожить вирус. Прошла обследование в Германии,назначили 8 недельный курс харвони,по результатам ответности на ПВТ впослелующем назначили 12недельный курс. Принимаю ровно месяц,вируса не обнаружено. Скоро вылетаю на повторное обследование в Германию. Побочных никаких,кроме редкой резкой усталости и головной боли тоже редкой.
И еще прежде нужно проверить желудок на наличие хеликобактера. Я пропила 10дневный курс Пилеры. И только потом начала принимать Харвони. Врач сказал что при наличие Хеликобактера Харвони вызывает сильные боли в желудке,из-за кислотности. В Германии Харвони стоит 20006€, и возвращают 19% налога обратно.
Добрый день.
Подскажите пжл, в какой клинике в Германии Вы лечитесь? У меня у мужа обнаружили гепатит С, тоже рассматриваем лечение в Германии, но не знаем, куда можно обратиться.
Читаю эту ветку и офигиваю... Вот мы все типа патриоты, все в РФ ровно у нас, у нас армия, мы крутые, пиндосы уроды...А у пиндосов, оказывается, государство, по страховка, лечение за 100 штук гринов оплачивает... Вот это реально-ровно все у них...А мы репу чешим где, как, дженериков за 900$ купить...
А мне по полису ОМС узи, отказали делать, только платно. Все больше убеждаюсь: не ту страну назвали Гондурасом...
ГепС лет 15+цироз. Пропила 6 уп. Анализы здавала каждый месяц. вируса не было.Но он вернулся.Курс был с апреля по ноябрь.14 января сдала анализ,прошла узи.Врач сказал что печёнка по лучше.А сегодня вечером тел.Вот такие дела.
Принимаю Харвони 10 день. Получил по программе в СЦ. Из побочек головная боль. Немеют руки губы нос. Приступы страха. После приема через два часа наступает состояние похожее на наркотическое опьянение.Иногда тошнота. Не знаю ...справлюсь ли. Главное что напрягает что о таких побочках никто не пишет. Принимаю каждый день в 14,00 после обеда.
Пропила Харвони три месяца,после первого месяца сдала анализы,урааааа вируса уже нет,побочки вообще ни какой!!!