Первый пошел: Harvoni
10 октября FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств, США) одобрило первый комбинированный препарат для терапии 1 генотипа вирусного гепатита С (ВГС) без интерферона — Harvoni. Препарат включает в себя софосбувир в дозе 400 мг (одобрен в декабре прошлого года под торговой маркой Solvadi) и ледипасвир в дозе 90 мг (ledipasvir). Софосбувир является аналогом NS5B полимеразы ВГС, а ледипасвир — ингибитор NS5A.
Новый препарат может применяться без интерферона и рибавирина, одна таблетка в сутки вне зависимости от приема пищи в течение 12 недель позволяет у пациентов с первым генотипом гепатита С, ранее не предпринимавших попытки терапии, добиться устойчивого вирусологического ответа (SVR) в 96% случаев.
Эффективность и безопасность Harvoni была продемонстрирована в серии клинических испытаний ION (n=1518): в первом исследовании терапию получали наивные пациенты, SVR через 8 недель терапии составил 94%, а SVR12 — 96%; во второй части 99% без явлений цирроза достигли устойчивого вирусологического ответа к 12 неделям после терапии; в третьей части была показана SVR24 в 99% и у пациентов с явлениями цирроза. Во всех испытаниях в серии ION рибавирин не увеличивал частоту достижения SVR. В ходе клинических исследований получены данные, позволяющие предполагать, что в ряде случаев устойчивый вирусологический ответ будет достигаться за 8 недель терапии.
Безусловно Harvoni и без дополнительных опций имеет огромный рыночный потенциал, что отражено в его цене (для США) — 1125 долларов за таблетку, и производитель не проводил масштабных исследований терапии Harvoni у ВИЧ-ко-инфицированных лиц, однако, не без некоторых ограничений, но Harvoni может быть применено и на фоне АРВТ. Проблемой является то, что Harvoni повышает концентрацию тенофовира, что предполагает риски возникновения побочных явлений, связанных с тенофовиром, или же может потребовать не очевидного снижения дозы тенофовира, а вот сочетание Harvoni с режимами на базе усиленного ритонавиром типрановира не применимы, так как в данной комбинации падает концентрация компонентов Harvoni.
| Препарат | Эффект взаимодействия | Комментарии |
|---|---|---|
| EFV, FTC, TDF | ↑тенофовир | Требуется мониторинг неблагоприятных явлений, связанных с тенофовиром, у пациентов, получающих одновременно комбинацию Harvoni и тенофовира DF, эфавиренза, эмтрицитабина. См. инструкции по медицинскому применению к препаратам Виреад, Трувада и Атрипла для уточнения рекомендаций по мониторингу функции почек. |
| Режимы на базе тенофовира и усиленного ИП •ATV/r+FTC/TDF* •DRV/r+FTC/TDF* •LPV/r+FTC/TDF |
↑тенофовир | Безопасность повышения уровня тенофовира при совместном приеме Harvoni и ингибиторов протеазы ВИЧ не была изучена. Используйте другой режим терапии вирусного гепатита С во избежание небезопасного повышения уровня тенофовира. В случаях, когда данная комбинация показана, следует мониторировать неблагоприятные явления, связанные с тенофовиром. См. инструкции по медицинскому применению к препаратам Виреад и Трувада для уточнения рекомендаций по мониторингу функции почек. |
| EVG, COBI, FTC, TDF | ↑тенофовир | Безопасность повышения уровня тенофовира при совместном приеме Harvoni и элвитегравира, кобицистата, эмтрицитабина, тенофовира DF не была изучена. Данная комбинация не рекомендуется. |
| TPV/r | ↓ледипасвир ↓софосбувир ↓GS-331007 |
Комбинация Harvoni с типрановиром, усиленным ритонавиром, предположительно может быть сопряжена со снижением концентрациии Harvoni. Данная комбинация не рекомендуется. |
| * — исследовано на здоровых добровольцах; EFV — эфавиренз, TDF — тенофовира дизопроксила фумарат, FTC — эмтрицитабин, EVG — элвитегравир, ATV/r — атазанавир+ритонавир, DRV/r — дарунавир+ритонавир, LPV/r — лопинавир+ритонавир, TPV — типрановир+ритонавир, COBI — кобицистат. |
||
- FDA approves first combination pill to treat hepatitis C, пресс-релиз, 10.10.2014, fda.gov.
- U.S. Food and Drug Administration Approves Gilead’s Harvoni® (Ledipasvir/Sofosbuvir), the First Once-Daily Single Tablet Regimen for the Treatment of Genotype 1 Chronic Hepatitis C, пресс-релиз Gilead.
Комментировать ↓
Обычно. Кушать то, что хочется.
У нас было много сомнений по повуду приема лекарств т.к. врач нам сказал пить натощак и через 3 часа завтрак. Подскажите как правильно? А другой врач нам сказал что лекарства пить нужно непосредственно с завтраком. Мы пьем во время завтрака. Отзовитетесь кто пьет натощак.
HARVONI is one tablet taken orally once daily with or without food — из инструкции.
здравствуйте пьем 3 день таблетки голова у мужа прибаливает давление немного ерундит и сахара повышенные но все терпимо
Принимать таблетки можно в любое время, но мне врач рекомендовал придерживаться low acid diet, т.е. низко-кислотных продуктов, не принимать таблеток типа TUMS (от изжоги), незнаю какой эффект они или подобные могут оказать, поэтому старалась избегать.
Они могут сорбировать лекарство. Поэтому все верно - избегать.
Здравствуйте. А как быть с давлением у него и раньше было повышенное а теперь почти все время 170. Могут ли это быть от лекарств?
Вопрос давления решать отдельно, гипотензивной терапией.
сейчас начали принимать энам 10мг может будет лучше
Надо нормально лечить гипертонию у нормального кардиолога.
У меня гепатит С генотип 1в.
В прошлом году пролечился Sovaldi. Вирус исчез через две недели после начала лечения.
Через пол года после лечения проверился, вирус вернулся хотя печень в отличном состоянии.
Начинаю новое лечение с Harvoni. Живу в Нью Йорке. Страховка замечательная. За все платит. Надеюсь в этот раз избавлюсь от вируса навсегда.
Здравствуйте. Муж тоже пьет харвони вот не знаем а после него вирус вернется?
Вероятность есть, но не более 4-5%
Здравствуйте, скажите, пожалуйста, у меня знакомая живёт в Ньюйорке, я в России, есть ли возможность не гражданам США купить Harvoni, может быть есть смысл туда съездить и купить какую то недешевую страховку? Кто может помочь, посоветуйте. Прошла ПВТ пегасис рибавирин, на 24 неделе прервали, нет ответа, увеличивается нагрузка, фиброз 3, одна надежда на этот препарат. Или, возможно, кто знает как купить его в Египте или Индии? В нашем городе 1500 000 рублей, в клиниках, цена нкподъемная. Напишите, кто что знает.
Генотип какой? Если первый - сдавали на ИЛ-28?
Вы получали только один раз и не самую эффективную терапию.
Харвони не последний шанс. Есть ещё варианты немного подешевле.
А до лечения в каком состоянии была печень? После первой терапии состояние печени улучшилось?
Сегодня вернулся и Финляндии. Купил там харвони за 19500 евро. На днях начну лечение. У меня гипс 1 (10 лет фиброз 4) и вичуга 10 лет. Потом отпишусь что да как...
Написал(а) Митя 19.03.2015 - 20:06
"Сегодня вернулся и Финляндии. Купил там харвони за 19500 евро. На днях начну лечение. У меня гипс 1 (10 лет фиброз 4) и вичуга 10 лет. Потом отпишусь что да как..."
Подскажите. Митя, экспертизу препарата приходилось делать, или на доверии всё?
В Финляндии не продают ничего левого. Экспертизу делать не имеет никакого смысла, это же вам не Таджикистан. Тут в аптеках уже давно пол-Питера закупается, начиная с Панадола, заканчивая - вот хотя бы Harvoni... Проблема - если она есть - только в том, что на большинство препаратов требуется рецепт финского врача.
упала иммунка на 200ед.после приёма харвони! есть похожие случаи?
Поднимется, и все же нужно оценивать не абсолютное значение, но и относительное.
спасибо буду надеяться! а так всё отлично,вирусная исчезла,алт и аст в норме, побочек не было,препарат работает однозначно!!
Принимаю харвони уже неделю. Как говорится: -5 минут. Полет нормальный!
Правда первые два дня, минут через 30 после приема терапии, ржал как умолешенный. До слез "истерил". Но буквально минут 20 отпускало. Теперь энергия прет хоть в "коробку" (на ринг) выскакивай. Видимо у всех разная побочка. Через неделю иду сдавать первые анализы. Сразу отпишу.
нормальная побочка!
это скорей психосоматика чем побочка
Кто нить знает лечат ли харвони детей?
Официально производитель не заявляет в показаниях ни детей, ни подростков пока. Т.е. исследований для данной группы нет, нет форм и доз для детей.
А как лечить ребенка, если не помогло лечение Пегентроном и Ребетолом?(((((((
Немного погодите, будет ясность и с новыми режимами для детей. Пока можно копить деньги.
Добрый день!у сестры,она родилась и проживает в экологически бедственной зоне,в азиатской стране,уже на инвалидности 100%.При переливании крови произошло заражение гпс 1а.Не знаем, чем помочь.
Такие нереальные цены на лечение.При лечении По госпрограмме старым способом,побочные могут быть необратимые явления.Инвалидам придется сидеть и ждать белую даму с косой.. С уважением Амина
Ооооочень многие мои знакомые вылечили гепатит "старым способом" по схеме пегинтерферон и рибавирин - необратимых побочных эффектов не наступило. В процессе тяжеловато было, но справились...
А какие варианты???
Вопросы лучше писать не здесь, а на форуме...
Здравствуйте,а в России вообще нет возможности купить Харвони?Только под заказ?Не хочется нарваться на мошенников(В Москве может быть еще заказать можно,но у нас в Орске...я думаю навряд тли даже знают об этом лекарстве(((Маме хочу купить..(((Эх..неужели ехать только((
Нет, нет такой возможности. Когда купить здесь, товар-деньги на месте, то хорошо переплатите сверху, как правило слетать куда-то в итоге дешевле. Оригинальный препарат все же сильно дорог пока, или рассматривать варианты с Азией, или же ждать пару лет.
Резюмирую дальше!
Принимаю харвони уже месяц. Кстати вместе с рибавирином строго! После первых двух недель вирус не обнаружен и иммунная с 450 клеток поднялась до 750. По очки абсолютно никакой! Энергия продолжает переть через край вкупе с какой то даже наверное не совсем уместной в моем случае радостью жизни! Я по натуре своей задира и хулиган. А сейчас наоборот всех люблю и хочется всем помогать и т. д. Какой то для меня нонсенс.
Напомню! У меня гипс 1 более 10 лет. Уже фиброз 4 стадии. И вич также более 10 лет.
Тут спрашивали про экспертизу препарата! Нет! Экспертизу не делали! Отоваривался по рецепту в университетской аптеки Финлэнд.
подскажите, а рецепт финского врача получали после обследования в какой-то клинике финляндии? в финских клиниках могут выдать рецепт по результатам русских анализов или надо все заново проходить?
Извените. А на какой схеме Арвт?
а зачем рибы то, не понемаю?
Здравствуйте, у меня з генотип гепатита с , можно ли мне применять harvoni?
Ответ можете найти в рекомендациях EASL 2015 по терапии моноинфекции ВГС здесь http://arvt.ru/treatment/coinfection/hepatitis/EASL-2015.html
Harvoni это "SOF+LED"
Прошло 3 месяца после окончания курса Harvoni
Сдала контрольный анализ, вирус не обраружен - обнадеживающе.
Через 3 месяца сдать еще раз и потом только раз в год проверяться.
поздравляю!!
Harvoni, куплен в Германии, реалезуется за ненадобностью (излишек тк вирус исчез из организма после 4х недельного курса), 28 таблеток, препарат недельной свежести,ОРИГИНАЛ! немецкий сертификат в наличии (прилагается)без посредников! larison4ikst@gmail.com
Покупал отцу две банки по отдельности, понадобилась третья, а приобрести нужно было сразу три. Две банки харвони остались, упаковка вскрыта, проверял при покупке, кому интересно пишите на почту.
Привет, всем я принимаю Харвони уже третия месяц, начал третью упаковку. Покупал таблетки в Израиле по рецепту клиники Шиба, сам живу в РФ. После двух недель сдал анализ на вирус гепатита С 1В -отсутствовал, после двух упаковок сдал анализ на наличие вируса(качественный)- вирус не обнаружен. Анализы крови функции печени в норме, побочных симптомов во время приема лекарства нет. Рекомендую приобретать лекарства в Израиле: стоимость банки(28 таблеток) 29450$ сша минус 4170$ возвращают НДС. Всем удачи
priejaite v gruziu prinimaite grajdanstva gruzii i lehites bezplatno.
Приветствую всех! Обо мне 36 лет , где то с 2000 г. С 1b, Фиброскан F1-F2. Вирусная нагрузка: 3.4x10^5 Подскажите какую без интерферонную терапию избрать для лечения.
Я с ВИЧ +Гепс 1b с 2004 (так думаю) . Фиброскан показал F3/F4 . Сегодня первый день на Harvoni. Многие советуют добавить рибовирин. Надо будет врачу звонить узнавать. В США просто так рибовирин не купить без рецепта.
Глупый совет. Не слушайте.