FDA

Комплера – TDF + TAF = Odefsey

Odefsey1 марта FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрило новый комбинированный антиретровирусный препарат Odefsey, который является комбинацией с фиксированными дозами рилпивирина (25 мг), эмтрицитабина (200 мг) и TAF (25 мг).

FDA одобрило обновление данных в инструкции по применению саквинавира

FDA 18 декабря FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрило изменения в инструкцию по применению Инвиразы (саквинавир). Изменения преимущественно касаются межлекарственных взаимодействий саквинавира с другими лекарственными средствами.

Стрибилд – TDF + TAF = Genvoya

Genvoya logo5 ноября FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрило новый комбинированный антиретровирусный препарат Genvoya, который является комбинацией с фиксированными дозами элвитегравира (150 мг), фармакокинетического усилителя кобицистата (150 мг), эмтрицитабина (200 мг) и TAF (10 мг).

TAF и компания

R/F/TAF, D/C/F/TAF, E/C/F/TAF и F/TAF — уже очень скоро эти зубодробильные сокращения будут заменены маркетологами на благозвучные, или не очень, торговые названия, впрочем, для врачей и ВИЧ-инфицированных пациентов куда важнее то, что в самое ближайшее время на рынок США и стран ЕС выйдет сразу три режима терапии «все в одной таблетке один раз в день», а также новая комбинация фиксированных доз для терапии ВИЧ-инфекции на базе TAF, тенофовира алафенамида фумарата, модифицированной формы тенофовира, которая в результате метаболических процессов в организме человека превращается в тенофовир.

Рилпивирин одобрен в США для детей от 12 лет

FDA 26 августа 2015 года FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) внесло ряд изменений в инструкцию по медицинскому применению рилпивирина (Эдюрант).

FDA: обновление рекомендаций по применению усиленного лопинавира (Калетра)

FDAСегодня в США FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств) утвердило обновления в инструкцию по медицинскому применению препарата Калетра (лопинавир, усиленный ритонавиром). В обновленную инструкцию по медицинскому применению комбинированного препарата Калетра была включена информация о межлекарственных взаимодействиях с недавно зарегистрированными препаратами, а также обновлены данные о применении в педиатрии.

Презиста + кобицистат = Prezcobix

Prezcobix29 декабря в США FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств) одобрило новый комбинированный антиретровирусный препарат компании Janssen — Prezcobix™.

Evotaz — обновленный атазанавир

Evotaz29 декабря в США FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств) одобрило новый комбинированный антиретровирусный препарат компании Bristol-Myers Squibb — Evotaz™. Под торговой маркой Evotaz в США появится уже известный ингибитор протеазы ВИЧ атазанавир в сочетании с фармакокинетическим усилителем кобицистатом.

Viekira Pak — новый режим для терапии гепатита С одобрен в США

19 декабря FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств) одобрило новый безинтерфероновый режим для терапии вирусного гепатита С. Режим включает в себя три новых разработки компании AbbVie: омбитасвир, паритапревир, дасабувир и фармакокинетический усилитель ритонавир.

Два новых одобрения FDA: Tybost и Vitekta

FDA24 сентября в США FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств) одобрило сразу два препарата для терапии ВИЧ-инфекции. Оба препарата уже известны и получили одобрение FDA в составе комбинированных средств.