Результаты математического моделирования: низкая вирусная нагрузка перед сменой терапии может снизить риск развития резистентности

В ноябре журнал PloS ONE опубликовал результаты совместной работы исследователей из США и Испании, посвящённой методам снижения рисков возникновения вирусологической неудачи при переходе от неэффективной терапии к новой схеме.

Европейское медицинское агентство одобрило новый комбинированный препарат для терапии ВИЧ

Eviplera
В опубликованном 28 ноября пресс-релизе компания Gilead Sciences объявила об одобрении Европейским медицинским агентством (EMA) нового комбинированного препарата для терапии ВИЧ-инфекции. Комбинация эмтрицитабина, рилпивирина и тенофовира выходит на европейский рынок под торговым наименованием Eviplera®.

Антиретровирусные препараты прошлого поколения связали с рисками диабета

В ноябрьском номере журнала AIDS опубликовано проспективное исследование рисков развития диабета при терапии антиретровирусными средствами предыдущего поколения. В исследование было включено 1046 пациентов из 47 французских клиник, начавших терапию в 1997-1999 годах. Период наблюдения в общей сложности составил 7846 человеко-лет, в среднем для одного пациента 9,6 лет. В исследуемый период в когорте доминировала терапия на основе индинавира (54%), ставудина (75%) и диданозина (52%).

Два индийских комбинированных препарата для терапии ВИЧ одобрены FDA

18 ноября FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрило два комбинированных антиретровирусных препарата с фиксированными дозами: это комбинация в одной таблетке атазанавира (300 мг) и ритонавира (100 мг) компании Matrix Laboratories Limited и комбинация ламивудина, невирапина и зидовудина (150, 200 и 300 мг, соответственно) компании Hetero Drug.

Ритонавир: 100 или 50 мг?

В декабрьском номере JAIDS опубликован ретроспективный анализ ряда малых фармакокинетических исследований ритонавира.

Ритонавир сегодня используется как фармакокинетический усилитель («booster») в комбинации с некоторыми ингибиторами протеазы (ИП). Ритонавир разработан компанией Abbot и одобрен в США в 1996 году, став седьмым одобренным препаратом для терапии ВИЧ-инфекции. Этот ИП является самым сложным ингибитором протеазы. Собственная противовирусная активность ритонавира в настоящее время не считается достаточной, но ритонавир используется и сегодня из-за его свойств значимо ингибировать изофермент CYP3A4, тем самым повышая концентрацию другого противовирусного агента, метаболизм которого протекает с участием данного цитохрома системы P450. Например, ритонавир в комбинации с дарунавиром, в дозе 100 мг дважды в сутки, увеличивает концентрацию последнего в среднем в 14 раз. «Обратная сторона медали» заключается в том, что ритонавир имеет и собственные побочные эффекты, в т.ч. и дозозависимые.

Терапия на основе зидовудина и эфавиренза имеет относительно высокие риски возникновения резистентности

Швейцарское исследование, опубликованное в ноябре в Clinical Infectious Diseases, показало относительно высокий риск возникновения резистентности при терапии, основанной на паре эфавиренз и зидовудин.

АРВТ более чем в два раза повышает выживаемость у ВИЧ-инфицированных детей: ретроспективное исследование 1986-2004 годы

В ноябрьском номере журнала Clinical Infectious Diseases опубликовано исследование детской смертности среди ВИЧ-инфицированных в период с 1986 по 2004 год. Смертность оценивалась в четырех «эпохах»: до начала применения АРВТ у детей (с 1986 до 1990 года), при монтоерапии и терапии двумя АРВ-препаратами (1990 по 1996), и с началом ВААРТ (комбинированной высокоактивной антиретровирусной терапии, 1997-2004).

Боцепревир и телапревир для терапии гепатита С у ВИЧ-инфицированных: промежуточные результаты II фазы испытаний

В отношении двух новых препаратов для терапии гепатита С — боцепревира (Victrelis™) и телапревира (Incivek™), одобренных FDA в мае 2011 года, получены промежуточные результаты II фазы клинических исследований терапии гепатита С у ВИЧ-инфицированных лиц.

Обновления в руководстве EACS по терапии ВИЧ-инфекции у взрослых

EACS Guidelines. Version 6.0European AIDS Clinical Society (EACS) на 13ой Европейской конференции в Белграде (Сербия) 16 октября представило новую, 6ую версию европейского руководства по терапии ВИЧ-инфекции у взрослых. EACS обновляет ключевое руководство с периодичностью в два года.

В обновленном руководстве сохранен порог прошлых лет для начала АРВТ: 350 клеток/мм3 CD4+ клеток, но значительно расширен диапазон ситуаций, когда терапия может быть начата у лиц с более высоким уровнем CD4+ клеток.

Актуальные рекомендации EACS, в сравнении с руководством BIHVA (British HIV Association) или DHHS (US Department of Health and Human Services), включают более широкий спектр схем для терапии наивных пациентов. Профессор Nathan Clumeck (St.Pierre University Hospital, Брюссель) прокомментировал данный подход как «реалистичный, оценивающий возможности различных регионов» Евросоюза.

Москва, 1-2 ноября 2011 года: конференция «Факторы успешной долгосрочной терапии ВИЧ-инфекции». Участвуйте online.

Компания Бристол Майерс Сквибб приглашает принять участие в конференции «Факторы успешной долгосрочной терапии ВИЧ-инфекции», которая состоится в Москве 1-2 ноября 2011.

Участвовать в конференции можно и удаленно: сервис COMDI будет вести онлайн-трансляцию конференции с интерактивными возможностями — виртуальные участники смогут задавать письменные вопросы выступающим в реальном времени.


Обновлено руководство DHHS по АРВТ у взрослых и подростков

DHHS
14 октября Министерство здравоохранения и социального обеспечения США (DHHS) выпустило обновленные рекомендации по антиретровирусной терапии у взрослых и подростков.

Изменения коснулись преимущественно препаратов первой линии терапии для пациентов, ранее не получавших АРВТ.

Проект arvt.ru получил статус электронного средства массовой информации

Веб-сайт «Антиретровирусная терапия — arvt.ru», являющийся проектом Фонда развития МСП, 7 октября 2011 года зарегистрирован в качестве электронного средства массовой информации.

Высокая вирусная нагрузка несет риски при удовлетворительном уровне CD4+ лимфоцитов

В сентябре журнал AIDS опубликовал большое исследование, проведенное в когорте EuroSIDA, затрагивающее значение вирусной нагрузки при ВИЧ.

В этом большом когортном исследовании были проанализированы данные более чем 11000 пациентов, начавших терапию после 1997 года. Группа исследователей поставила задачу выявления связей между вирусной нагрузкой при ВИЧ, и развитием СПИДа. Для анализ связей между виремией и развитием СПИДа, а так же событиями, не ассоциированными со СПИД, был использован метод пуассоновской регрессии.

Выгодно ли начало терапии ВИЧ при уровне CD4+ более 500 клеток/мл?

Журнал Archives of Internal Medicine в сентябре опубликовал исследование, проведенное в сотрудничестве с европейской инициативой CASCADE (Concerted Action on SeroConversion to AIDS and Death in Europe). Это исследование является пилотной оценкой целесообразности начала антиретровирусной терапии ВИЧ при уровне CD4+ клеток выше 500 в мл.

В течение года после инфицирования ВИЧ более четверти пациентов нуждается в начале АРВТ

Исследования последнего десятилетия показали, что более раннее начало терапии имеет значительные преимущества, что, в итоге, и было закреплено в национальных и мировых рекомендациях по терапии ВИЧ-инфекции. Сегодня в США рекомендовано начало терапии при падении CD4+ клеток ниже уровня 500мм3, в рекомендациях для Европейского региона и рекомендациях ВОЗ (с 2009 года) обозначен рекомендованный порог для начала терапии в 350 клеток/мм3.