В России появится новый производитель антиретровирусных препаратов

Aurobindo Pharma LimitedОАО "ДИОД" и индийская компания Aurobindo Pharma Limited на пресс-конференции 7 сентября в агенстве Интерфакс объявили о создании СП в России на паритетной основе. Совместное предприятие будет называться Aurospharma Company, а общая стоимость этого проекта оценивается в 900 млн рублей.

Возможность использования абсолютного числа лимфоцитов для оценки рисков в условиях ограниченных ресурсов

В сентябре мультидисциплинарный журнал Tropical Medicine & International Health опубликовал проспективное исследование [1] возможности использования абсолютного числа лимфоцитов в качестве инструмента для начала лечения ВИЧ, в условиях ограниченных ресурсов или технической невозможности определения уровня CD4+ лимфоцитов.

Старые антиконвульсанты не совместимы с антиретровирусной терапией

В августовском номере AIDS Research and Therapy опубликованы результаты исследования вирусологического ответа на антиретровирусную терапию в присутствии ряда антиконвульсантов, являющихся мощными индукторами системы цитохромов P450. Исследовались риски вирусологической неудачи у лиц, получавшие старые антиконвульсанты — фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин.

Данное исследование актуально тем, что во многих странах мира, в т.ч. в РФ, достаточно часто применяются старые «классические» антиконвульсанты, к которым относятся и включенные в исследование фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин. Влияние ряда ПЭП (противоэпилептических препаратов, антиконвульсантов) на концентрации и эффективность иных лекарственных средств не является новостью, но данное исследование впервые дало клинические доказательства потенциальной значимости таковых взаимодействий на фоне АРВТ.

Депрессия и нарушения сна снижают приверженность к терапии

В августе 2011 года журнал JADIS (Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes) опубликовал результаты мета-анализа взаимосвязи между приверженностью к терапии ВИЧ-инфекции и депрессивными расстройствами. Мета-анализ включал 95 исследований с участием суммарно более 36000 пациентов.

Терапия дарунавир/ритонавир + ралтегравир при высокой вирусной нагрузке является рискованной

В августе 2011 года в журнале AIDS были опубликованы результаты испытаний фазы IIb режима терапии ВИЧ без НИОТ у пациентов, ранее не получавших антиретровирусную терапию (исследование ACTG A5262).

Исследовался режим терапии на базе дарунавира (Презиста), усиленного ритонавиром в сочетании с ралтегравиром (Исентресс). ACTG A5262 мультицентровое, одногрупповое, открытое исследование, первичной конечной точкой которого являлась доля пациентов с выявленной вирусологической неудачей (ВН/VF) к 24 неделе терапии. Вторичными конечными точками испытания были выбраны формирование резистентности, изменения числа CD4 клеток и переносимость к 48 неделе исследования.

IAS: обзор рекомендованных ВОЗ схем для начальной терапии на базе тенофовира

В 2010 году Всемирная организация здравоохранения в обновленном руководстве ввела 4 режима для начальной терапии ВИЧ, и рекомендовала постепенный отказ от режимов на основе ставудина (d4T) в пользу тенофовира (TDF), по причинам более низкой токсичности последнего.

В июле на 6 ой Международной конференции IAS в Риме Michele Tang представил доклад с анализом этих четырех режимов терапии.

Обновления в руководстве DHHS по антиретровирусной терапии взрослых

Министерство здравоохранения и социального обеспечения США (DHHS) опубликовало уточнения к руководству по антиретровирусной терапии в свете выхода на рынок рилпивирина (Edurant, май 2011) и комбинированного препарата Комплера (Complera, август 2011).

Процедура регистрации в США блокбастера «Quad» начнется в начале 2012 года

15 августа компания Gilead объявила результаты исследования III фазы клинических испытаний (Исследование 102) нового комбинированного препарата «все в одном, один раз день».

«Quad» — инновационный проект Gilead, осуществляемый совместно с компанией Johnson & Johnson. Препарат является комбинацией фиксированных доз элвитегравира (150 мг), тенофовира(300 мг), эмтрицитабина (200 мг) и «усилитель» кобицистат (cobicistat) (150 мг).

Статины существенно снижают риски смерти у пациентов с эффективной терапией ВИЧ

Известные исследователи из Университета Джона Хопкинса (Johns Hopkins University, Балтимор, Мэриленд) Ричард Д. Мур (Richard Moore) Джон Бартлет (John Bartlett) и Джоел Галант (Joel Gallant) в июле опубликовали в журнале PLoS One результаты обсервационного исследования влияния статинов на смертность у ВИЧ-положительных пациентов, получавших антиретровирусную терапию в Медицинском Центре Университета Джона Хопкинса в период с 1998 по 2009 годы, и имевших неопределяемую вирусную нагрузку.

Complera — новая тройная комбинация для терапии ВИЧ, одобренная FDA

логотип Комплера (Complera™)
10 августа компания Gilead объявила об одобрении Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) комбинации в одной таблетке эмтрицитабина, рилпивирина и тенофовира для терапии ВИЧ-инфекции у наивных пациентов. Один из компонентов препарата, рилпивирин был одобрен FDA буквально недавно — в мае 2011 года.