Janssen

Презиста 800 мг — теперь и в России

Презиста, таблетки 800 мг.В ноябре 2012 года FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрило новую лекарственную форму дарунавира — таблетки по 800 мг для приема один раз в день вместе со 100 мг ритонавира и другими компонентами АРВ-режима. В Европейском союзе Презиста 800 мг была одобрена в январе текущего года.

FDA: два обновления в инструкции дарунавира в 2013 году

FDA: два обновления в инструкции дарунавира в 2013 году
FDA24 апреля FDA, Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США, второй раз в текущем году вносит изменения в инструкцию по медицинскому применению дарунавира (Презиста).

FDA: изменения в инструкции Интеленс

FDA27 февраля Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) внесло дополнения в инструкцию по медицинскому применению этравирина (торговая марка в РФ: Интеленс).

FDA предупредило о рисках применения телапревира

FDA 21 декабря Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) внесло дополнения в инструкцию по медицинскому применению Телапревира (Incivektm), нового препарата для терапии вирусного гепатита С, одобренного в США в мае 2011 года. Дополнения касаются рисков возникновения ряда серьезных побочных эффектов.

Телапревир зарегистрирован в РФ в декабре 2012* года под торговым наименованием «Инсиво», и его появления на рынке Российской федерации следует ожидать в следующем году.

Нагрузка 100 000 не покорилась рилпивирину

FDA7 декабря 2012 года ННИОТ второго поколения рилпивирин (Edurant) в США получил ряд уточнений в инструкции по медицинскому применению. Внесенные изменения основываются на данных 96-недельного исследования ECHO. Рилпивирин не рекомендован для терапии ВИЧ-инфекции пациентов, ранее не получавших антиретровирусную терапию, у которых вирусная нагрузка к моменту начала терапии превышает 100000 копий/мл.

Этравирин одобрен для применения в педиатрической практике

FDA26 марта Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов в США (FDA) расширило возрастные показания к применению ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы ВИЧ-1 Интеленс (МНН: этравирин).

FDA: новые возможности терапии ВИЧ у детей

В декабре государственный регулятор США принял решения касающиеся применения в педиатрической практике ралтегравира и дарунавира. Ралтегравир впервые получил принципиальное одобрение на применение у ВИЧ-инфицированных детей, а для дарунавира была одобрена новая лекарственная форма и расширен возрастной диапазон применения.

Новые препараты и новые перспективы для терапии гепатита С при ВИЧ

телапревир, Incivotm21 сентября 2011 года телапревир получил одобрение Европейского агентства по оценке медицинских продуктов (EMEA). EMEA разрешило применение данного препарата в сочетании с пегинтерфероном и рибавирином для терапии вирусного гепатита С. В Европе телапревир выходит на рынок под торговой маркой Incivo.

Что следует ожидать от новых препаратов для терапии гепатита С лицам, ко-инфицированным вирусом иммунодефицита человека?

Дарунавир один раз в день — лучше для наивных и ранее получавших терапию

В конце 2010 года FDA одобрило новый режим для применения дарунавира у пациентов, ранее получавших антиретровирусную терапию — один раз в день в дозе 800 мг (усиленный 100 мг ритонавира).

Презкобикс

 JanssenPrezcobix, Rezolsta

Дарунавир + Кобицистат

Торговая марка / производитель:
Prezcobix (Janssen) — препарат не зарегистрирован в РФ.