Новые регистрации препаратов в России: долутегравир и эмтрицитабин

В октябре была завершена процедура регистрации в РФ препарата компании ViiV Healthcare долутегравира, который относится к классу ингибиторов интегразы вируса иммунодефицита человека. Долутегравир был зарегистрирован в США в августе прошлого года под торговым наименованием Tivicay. В Российской Федерации препарат имеет торговое наименование «Тивикай». Свидетельство о регистрации ЛП-002536.

Эфавиренз и суицидальность

IDWeek 2014Ряд исследований последних лет давал основания полагать, что неблагоприятные явления эфавиренза, связанные с центральной нервной системой, могут обуславливать риски возникновения когнитивных нарушений и даже повышать риски самоубийств. С когнитивными нарушениями разобрались, подозрения были сняты, но вопрос суицидоопасности эфавиренза оставался открытым.

Мутациям не скрыться

Компания LabCorp совместно с Monogram Biosciences анонсировали выпуск нового лабораторного оборудования, которое позволит оптимизировать антиретровирусную терапию у пациентов, получающих АРВТ и достигших достаточной суперссии ВИЧ. Тест GenoSure ArchiveSM базируется на технологиях секвенирования нового поколения, также система имеет доступ к базе данных Monogram, содержащей более 150000 данных фенотипов и генотипов ВИЧ. Но главная особенность нового теста не в этом.

Первый пошел: Harvoni

Harvoni10 октября FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств, США) одобрило первый комбинированный препарат для терапии 1 генотипа вирусного гепатита С (ВГС) без интерферона — Harvoni. Препарат включает в себя софосбувир в дозе 400 мг (одобрен в декабре прошлого года под торговой маркой Solvadi) и ледипасвир в дозе 90 мг (ledipasvir). Софосбувир является аналогом NS5B полимеразы ВГС, а ледипасвир — ингибитор NS5A.

Отсрочка терапии у детей существенно понижает шансы восстановления иммунитета

29 сентября в журнале Американской педиатрической ассоциации были опубликованы онлайн результаты работы группы исследователей из США и Великобритании, в которой был изучен потенциал восстановления иммунитета у детей в зависимости от времени начала антиретровирусной терапии.

Переход от эфавиренза к рилпивирину снижает нейротоксичность

Группа исследователей из Великобритании представила на конференции ICAAC в сентябре данные пилотного открытого мультицентрового исследования влияния на ЦНС таких современных режимов терапии, как Атрипла и Комплера.

Риски развития ВСВИ при ко-инфекции ВИЧ и туберкулеза могут быть предсказаны

На недавно прошедшей конференции ICAAC в Вашингтоне Shruthi Ravimohan (Botswana-University of Pennsylvania Partnership) представил данные проспективного исследования с участием 170 ВИЧ-инфицированных пациентов с туберкулезом, начинавших антиретровирусную терапию.

Курс на улучшение переносимости

На прошедшей в сентябре Конференции по антимикробным средствам и химиотерапии ICAAC 2014 были представлены данные 48-недель исследования II фазы клинических испытаний нового режима терапии «одна таблетка один раз в день» на базе пролекарства тенофовира.

Два новых одобрения FDA: Tybost и Vitekta

FDA24 сентября в США FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств) одобрило сразу два препарата для терапии ВИЧ-инфекции. Оба препарата уже известны и получили одобрение FDA в составе комбинированных средств.

Нейтрализующие антитела широкого спектра заменят АРВТ?

Группа ученых из Национального института аллергологии и инфекционных заболеваний (NIAID) и Национального института здоровья (NIH, США) в конце августа опубликовала в журнале PNAS результаты исследований, продемонстрировавших, что нейтрализующие антитела широкого спектра (bNAbs) могут стать ключом к пассивной иммунотерапии ВИЧ-инфекции, которая потенциально способна заменить антиретровирусную терапию.