Gilead

Epclusa: новая пангенотипическая комбинация для терапии ВГС

EpclusaFDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) 28 июня одобрило новый комбинированный препарат компании Gilead Sciences для лечения гепатита С (ВГС) Epclusa (софосбувир / велпатасвир). Epclusa — это пангенотипическая комбинация, предназначенная для безинтерфероновой терапии ВГС с первого по шестой генотипы.

Слухи о регистрации софосбувира в России подтвердились

Обновлено 11.04.2016.
Государственный реестр лекарственных средств8 апреля 2016 года в Государственном реестре лекарственных средств появилась запись о регистрации препарата Совальди (софосбувир, Gilead Since). Указанная дата регистрации — 25.03.2016, регистрационное удостоверение ЛП-003527. Зарегистрированная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (флакон) 28 х 1 (пачка картонная).

Descovy — Трувада 2.0 одобрена FDA

Descovy® логотип4 апреля 2016 года FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрило новый комбинированный антиретровирусный препарат, который является комбинацией с фиксированными дозами тенофовира алафенамида (TAF, 25 мг) и эмтрицитабина (200 мг). Фактически новая комбинация, в которой заменен тенофовир на пролекарство TDF — тенофовира алафенамида, является обновленной версией Трувады.

Комплера – TDF + TAF = Odefsey

Odefsey1 марта FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрило новый комбинированный антиретровирусный препарат Odefsey, который является комбинацией с фиксированными дозами рилпивирина (25 мг), эмтрицитабина (200 мг) и TAF (25 мг).

Если шести недель не хватило

AASLD 2015На конференции AASLD в Сан-Франциско были представлены данные исследования SYNERGY, в котором оценивалась эффективность стандартной терапии после неудачи лечения вирусного гепатита С короткими курсами софосбувира/ледипасвира в сочетании с ведропревиром (vedroprevir, GS-9451) — новым ингибитором протеазы ВГС NS3 и/или новым ненуклеозидным ингибитором полимеразы NS5B GS-9669.

Пилотное исследование терапии гепатита С за три недели

AASLD 2015На прошедшей конференции AASLD 2015 George Lau (Humanity and Heath Medical Centre, Гонконг) представил данные пилотного исследования SODAPI, в котором 26 участников получали терапию вирусного гепатита С (ВГС) тремя препаратами прямого действия в течение всего трех недель.

Стрибилд – TDF + TAF = Genvoya

Genvoya logo5 ноября FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрило новый комбинированный антиретровирусный препарат Genvoya, который является комбинацией с фиксированными дозами элвитегравира (150 мг), фармакокинетического усилителя кобицистата (150 мг), эмтрицитабина (200 мг) и TAF (10 мг).

Новая комбинация для терапии ВГС на подходе

Gilead logo28 октября компания Gilead подала заявку в FDA на регистрацию новой комбинации для лечения гепатита С. Речь идет о комбинации нового ингибитора NS5A велпатасвира (velpatasvir/GS-5816) и уже известного софосбувира. Отличительной особенностью новой комбинации должен стать пангенотипизм.

Genvoya: первый препарат на базе TAF получает одобрение в ЕС

EMA new logo25 сентября CHMP (Комитет по медицинским продуктам, предназначенным для человека) Европейского медицинского агентства (EMA) вынес рекомендацию одобрить новый комбинированный антиретровирусный препарат Genvoya.

TAF и компания

R/F/TAF, D/C/F/TAF, E/C/F/TAF и F/TAF — уже очень скоро эти зубодробильные сокращения будут заменены маркетологами на благозвучные, или не очень, торговые названия, впрочем, для врачей и ВИЧ-инфицированных пациентов куда важнее то, что в самое ближайшее время на рынок США и стран ЕС выйдет сразу три режима терапии «все в одной таблетке один раз в день», а также новая комбинация фиксированных доз для терапии ВИЧ-инфекции на базе TAF, тенофовира алафенамида фумарата, модифицированной формы тенофовира, которая в результате метаболических процессов в организме человека превращается в тенофовир.